Директор по производству

Фармацевтическая компания

МО, г. Егорьевск

Обязанности

Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP;

Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP;

Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control);

Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов.

Требования

Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях;

Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям;

Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества;

Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров;

Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат.

Skills

• GMP
• Change Control
• SOP
• валидация процессов
• квалификация оборудования
• управление рисками
• статистические методы контроля качества